El nom complet de la certificació ISO14001 és la certificació del sistema de gestió ambiental ISO14001, que fa referència a les activitats d'avaluació de la conformitat implementades per un organisme de certificació de tercers segons els estàndards ISO14001.
La certificació ISO14001 és aplicable a qualsevol organització, incloses empreses, institucions i unitats governamentals rellevants. Després de passar la certificació, es pot demostrar que l'organització ha assolit el nivell internacional en gestió ambiental, pot garantir que el control de diversos contaminants en diversos processos, productes i activitats de l'empresa compleix els requisits pertinents i ajudar a l'empresa a establir un bona imatge social.
Els estàndards de la sèrie ISO14000 afavoreixen la millora de la consciència ambiental de tota la nació i l'establiment de la idea de desenvolupament sostenible; Afavoreix la millora de la consciència de la gent sobre el respecte de la llei i l'aplicació de les lleis i regulacions ambientals; És propici per mobilitzar la iniciativa de les empreses per prevenir i controlar la contaminació ambiental, i promoure les empreses per millorar contínuament la gestió ambiental; És propici per promoure la conservació dels recursos i l'energia i fer-ne una utilització racional; Afavoreix la realització de la certificació ambiental bilateral i multilateral entre països i l'eliminació de barreres tècniques al comerç.
El nom complet de l'estàndard ISO13485:2003 és els requisits del sistema de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics per a la regulació, el que significa clarament els requisits del sistema de gestió de la qualitat per a la normativa. Al món, els dispositius mèdics no només són productes cotitzats generalment que operen en l'entorn empresarial, sinó que també estan subjectes a la supervisió i gestió de les lleis i regulacions nacionals i regionals, com ara la FDA dels Estats Units, la MDD de la Unió Europea ( Directiva de dispositius mèdics de la UE) i la regulació de dispositius mèdics de la Xina. Per tant, l'estàndard ha d'estar subjecte a limitacions legals i operar en un entorn normatiu. Al mateix temps, ha de considerar plenament els riscos dels dispositius mèdics i exigir una gestió de riscos en tot el procés de realització dels dispositius mèdics. Aquesta norma és aplicable al disseny, desenvolupament, producció, instal·lació i servei de dispositius mèdics o al disseny, desenvolupament i prestació de serveis relacionats. El dispositiu mèdic definit a la norma fa referència a l'instrument, equip, aparell, màquina, aparell, implant, reactiu o calibrador in vitro, programari, material o altres articles similars o relacionats que l'ús previst del fabricant és per a ús humà per a un o més. dels següents propòsits específics, tant si s'utilitzen sols com en combinació.
BQCva realitzar la revisió anual d'iso13485/14001 del 17 al 19 de juny.
